DMX Solutions
Industrie

Qualification et validation

Nous assurons la gestion complète des activités de qualification et de validation industrielle : qualification d'installation (IQ), opérationnelle (OQ) et de performance (PQ).

Nos interventions couvrent également les requalifications périodiques et validations de procédés pour tous types d'équipements, dans le respect des référentiels ISO applicables.

Autoclave industriel

Enceintes thermostatiques

Qualification complète des enceintes climatiques pour garantir stabilité et conformité des conditions environnementales.

  • Vérification de la conformité de l'environnement.
  • Qualification ou Requalification selon la norme FD X15-140.
  • Réalisation des mesures en charge avec contrôle de stabilité, durée des régimes transitoires, retour au régime établi.
  • Test de déclenchement des alarmes.
  • Cartographie thermique.
  • Réalisation de tests de répétabilité.
  • Mesure des écarts et étalonnage des capteurs de l'enceinte.
Technicien vérifiant une enceinte thermostatique

Laboratoires

Accompagnement des laboratoires pour la qualification des environnements contrôlés et de leurs systèmes associés.

  • Vérification de l'environnement (température, hygrométrie, vibrations).
  • Vérification des réglages et systèmes de régulations (alarmes & supervision).
  • Définition des conditions de fonctionnement environnementales.
  • Mesure des valeurs seuils.
  • Essais de répétabilité.
Contrôle métrologique dans un laboratoire

Oxyde d'éthylène

Expertise dédiée aux installations EO pour maîtriser les cycles de stérilisation gazeuse en toute sécurité.

  • Qualification et Requalification selon ISO 11135.
  • Conformité du lieu d'installation (ventilation, confinement, sécurité gaz, zones EX).
  • Vérification des systèmes de sécurité : détecteurs EO, alarmes, extraction d'air.
  • Vérification des cycles de test à vide : montée en température, injection EO, maintien, dégazage.
  • Contrôle de la justesse et stabilité des mesures de température, humidité et pression.
  • Validation des systèmes de commande et d'enregistrement des paramètres.
  • Vérification de la répétabilité et stabilité du process.
Unité industrielle d'oxyde d'éthylène